制藥行業閥門選型全攻略 制藥行業的工況很特殊，要符合GMP的要求，衛生、無死角、易清洗，不能污染藥品，很多客戶選型的時候踩坑，用了普通的工業閥門，結果過不了GMP認證，藥品檢測不合格，返工花了幾十萬，今天滬工給大家整理了制藥行業閥門選型的全攻略，幫你選對，過認證，少出問題。 首先，材質要選316L的不銹鋼，不能用普通的304，也不能用碳鋼，316L的低碳，耐腐蝕，而且不會析出雜質，不會污染藥品，很多客戶用304的，結果析出了金屬雜質，藥品不合格，過不了檢測，滬工的制藥閥門，全部用的是316L的材質，很多國內的制藥廠用了，都過了GMP認證，沒問題。 然后，要選衛生級的閥門，不能有死角，普通的工業閥門，有很多死角，容易藏細菌，不好清洗，衛生級的閥門，內壁要拋光，粗糙度要到Ra0.4以下，有的甚至要到Ra0.2，沒有死角，容易清洗，能做CIP在線清洗，很多客戶用普通的閥門，有死角，清洗不干凈，長細菌，藥品污染了，整批藥都報廢了。 然后，密封要選食品級的，不能用普通的橡膠、四氟，要用食品級的EPDM，或者硅膠，或者PTFE，這些都是符合FDA的要求的，不會析出雜質，不會污染藥品，很多客戶用普通的工業密封，析出了雜質，藥品不合格，過不了檢測。 然后，連接方式要選快裝的，不能用法蘭或者螺紋，快裝的，方便拆下來清洗，消毒，很多客戶用法蘭的，拆下來很麻煩，清洗不干凈，而且容易有死角。 然后，要禁油，制藥的很多介質，不能有油脂，所以閥門要做脫脂處理，不能有潤滑油、防銹油，很多客戶用普通的閥門，有油脂，污染了藥品，整批產品都報廢了。 還有，要符合GMP的要求，閥門要有材質證明，拋光報告，脫脂報告，很多小廠的閥門，沒有這些報告，過不了認證，滬工的所有衛生級閥門，都有這些報告，很多客戶用了，都過了GMP認證。 還有，生物制藥的工況，很多是無菌的，閥門要能滅菌，能耐高溫滅菌，很多客戶的閥門，不能耐高溫，滅菌的時候壞了，滬工的衛生級閥門，能扛121度的高溫滅菌，沒問題。 很多制藥的客戶，選型的時候，用了普通的工業閥門，結果過不了GMP，返工花了很多錢，滬工的技術團隊，會根據你的制藥工況，幫你選合適的閥門，保證過認證。